研發(fā)動(dòng)態(tài)
馬克思寄語: “在科學(xué)的道路上沒有平坦的大路可走,只有在崎嶇小路的攀登上不畏勞苦的人,才有希望到達(dá)光輝的頂點(diǎn)。”
公司作為醫(yī)療器械注冊(cè)人依據(jù)《山東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案》,正在開展兩項(xiàng)診斷試劑盒項(xiàng)目的研發(fā)及臨床試驗(yàn)工作,進(jìn)展如下:
(1)《PADI2 plus PADI4多重ELISA腫瘤檢測(cè)試劑盒》課題獲山東省創(chuàng)新工程項(xiàng)目精準(zhǔn)醫(yī)療專項(xiàng)立項(xiàng)(2017CXGC1202,已通過驗(yàn)收),目前正在開展臨床試驗(yàn),準(zhǔn)備申請(qǐng)醫(yī)療器械證書。
(2)《阿爾茨海默病早期快速診斷試劑盒臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化研究》項(xiàng)目獲山東省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃立項(xiàng)(2019JZZY011011),目前正在委托生產(chǎn)廠家試制臨床產(chǎn)品,準(zhǔn)備開展臨床試驗(yàn)。