根據中國國家藥監局藥審中心最新信息，百濟神州注射用貝林妥歐單抗、輝瑞阿布昔替尼片（Abrocitinib）、上海凱茂生物醫藥的注射用人干擾素γ擬納入優先審評。 來源：CDE官網 貝林妥歐單抗是基于安進最先進的雙特異性T細胞銜接系統（BiTE&...
近年來，中成藥行業受益于良好的政策環境，并由于國家實施中藥現代化政策等因素拉動，取得了長足進展。如今我國中成藥產業開始向現代化、大健康方向拉伸，呈現出良好的發展前景。 基于國家及各省（市）藥品質量不合格公告，本報告針對2020年中成藥抽檢結果進行概述分析，意在通過宏觀數據歸納分析中成藥質量的問題...
一場驚心動魄的抗疫大戰，讓舉國上下對生命健康有了更加深刻的體悟，也讓醫療衛生事業成了兩會上各界熱議的話題。 從我國“十四五”的重大方略中看，醫療衛生事業的改革方向必須服從和服務于健康中國行動，因為沒有全民健康，就沒有全面小康，因此“三醫聯動”改革的脈絡主要圍繞“公益性”展開。 處于重要歷...
12月16日，國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心對外發布了關于《細胞制品研究與評價技術指導原則》（征求意見稿）的通知，根據征求意見稿，細胞制品未來將按藥品評審原則進行處理。 意見稿同時明確，當細胞治療產品屬于以下情況時，建議開展更多的臨床前研究：干細胞及多...
在10月底舉行的第八屆中國醫藥企業家年會暨2016醫藥產業創新論壇上，康弘藥業10年間花費10億元，自主研發出“康博西普”，直接被批準進入FDA的III期臨床試驗的故事，使康弘藥業副總裁殷勁群收獲了不少關注。 仁會生物董事長桑會慶就是其中之一，他沒有掩飾對康弘藥業的羨慕，“康弘是上市公司，資金非常雄厚，招攬世...
最近《J. Med. Chem.》發表一篇文章討論如何培養未來的藥物化學家。文章作者Michael Rafferty是堪薩斯大學教授，曾是輝瑞的藥化領導人之一，所以對大學和制藥界都有相當的理解。文章題目“不可否認，藥物化學訓練問題重重”非常震撼。 傳統模式的優缺點 他指出，傳統的“學校學有機、工...
