意見稿同時明確，當細胞治療產品屬于以下情況時，建議開展更多的臨床前研究：干細胞及多潛能細胞，包括誘導多能干細胞（iPS）;基因修飾的細胞，關注導入基因的功能實現及安全性風險；生產工藝復雜、處方組成復雜的產品；長期、全身用藥的細胞產品或長期存留于人體的細胞。用于目前有治療手段、非致死性疾病的治療產品。
所謂免疫細胞治療，是向腫瘤患者輸入具有抗腫瘤活性的免疫細胞，直接殺傷腫瘤或激發機體抗腫瘤免疫反應，從而達到治療效果的生物療法。據中國醫藥(18.990,-0.20,-1.04%)生物技術協會秘書長吳朝暉介紹，與藥品生產不同，細胞制劑制備有自身特點，如免疫細胞采集自腫瘤患者體內，必須在制備、運輸的各個階段可追溯，以防止個性化制劑與患者“對錯號”；細胞制劑制備對環境潔凈度的要求比較高，而且由于細胞是有活性的，不能像藥品生產那樣采用常規的滅菌方法。
市場分析認為，干細胞臨床應用政策的嚴格管理利好于干細胞行業長期規范化發展。真正具有技術和發展潛力的機構，同時具有優秀上游干細胞存儲資源的機構，將快速向中下游藥物研發和應用市場延伸，分享干細胞產業巨大市場。業內人士表示，伴隨征求意見稿的發布和未來正式稿的發布，整個細胞治療領域將迎來****展，對于那些原來一直致力于細胞治療研發的企業將迎來真正的機遇，市場上相關概念股有望爆發。
